一是超標(biāo)用藥現(xiàn)象較為普遍�！端幤饭芾矸ā返�58條強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要“加強(qiáng)合理用藥管理”。但檢查中發(fā)現(xiàn)，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)還不同程度地存在著“大處方”問(wèn)題，特別是還存在過(guò)度使用抗生素問(wèn)題。同時(shí)，由于相關(guān)的法律法規(guī)宣傳主要面向藥品監(jiān)管和從業(yè)人員，廣大患者對(duì)安全用藥、科學(xué)用藥也還不夠了解，維護(hù)自身合法權(quán)益和用藥安全意識(shí)也還不強(qiáng)，一些患者有時(shí)也會(huì)主動(dòng)要求超標(biāo)用藥，主動(dòng)要求加量使用抗生素等，嚴(yán)重危害了自身健康。 二是存在重硬件輕管理的問(wèn)題。《藥品管理法》第17、18、26條，對(duì)藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、保管作了明確規(guī)定，但從檢查情況看，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在落實(shí)上還不夠到位，個(gè)別門(mén)診病房藥品購(gòu)買(mǎi)和銷(xiāo)售記錄不完整。精神類(lèi)藥品未專柜存放，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店，紙質(zhì)臺(tái)賬普遍缺失，對(duì)近效藥、過(guò)效藥管理也比較混亂，甚至一些大醫(yī)院也不能提供過(guò)期藥品退貨登記等。
三是部分從業(yè)人員相關(guān)資質(zhì)缺失。檢查中多次發(fā)現(xiàn)“實(shí)習(xí)生”售藥、護(hù)士售藥的情況，多次發(fā)現(xiàn)零售藥店處方藥專柜由沒(méi)有具備資質(zhì)的專職人員在值守，違反了《藥品管理法》第15條有關(guān)售藥人員必須“具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員”的從業(yè)資格規(guī)定�！端幤饭芾矸ā返�51條明確規(guī)定“藥品管理生產(chǎn)企業(yè)、藥品消費(fèi)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查”，但一些藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的健康體檢檔案不完整、不真實(shí)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)更是沒(méi)有一家能夠嚴(yán)格執(zhí)行此條規(guī)定，給藥品的人為污染和患者健康埋下隱患。
四是醫(yī)藥廣告的規(guī)范管理仍需加強(qiáng)�！端幤饭芾矸ā返�60、61、62條對(duì)藥品廣告作了嚴(yán)格規(guī)定。從執(zhí)法檢查情況看，近年來(lái)，我市藥品廣告的規(guī)范管理雖然有了很大提高，但工商、廣電、衛(wèi)計(jì)、食藥監(jiān)等部門(mén)還尚未對(duì)醫(yī)藥廣告管理形成合力，個(gè)別藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的情況下，依然可以通過(guò)電視、廣播、網(wǎng)絡(luò)、短信等媒介發(fā)布虛假藥品廣告，誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)。同時(shí)還給一些不法者以此訛詐索取錢(qián)物等，給社會(huì)造成很大危害。
三、進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》的幾點(diǎn)建議
針對(duì)執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法檢查組就進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》提出以下意見(jiàn)和建議：
1、進(jìn)一步加大法律的宣傳貫徹力度。普法宣傳是法律實(shí)施的基礎(chǔ)和前提�！端幤饭芾矸ā凡粌H涉及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥品企業(yè)，也涉及千家萬(wàn)戶老百姓。因此，要把《藥品管理法》的宣傳普及作為法律實(shí)施的長(zhǎng)期性、基礎(chǔ)性工作，常抓不懈。對(duì)廣大人民群眾關(guān)聯(lián)度較高的比如抗生素使用過(guò)度的問(wèn)題，更要有針對(duì)性進(jìn)行普法宣傳、釋疑解惑。對(duì)藥品主管部門(mén)和藥品企業(yè)則要加大法律貫徹的力度，使其準(zhǔn)確理解法律精神和要求，真正做到依法管藥、依法售藥和規(guī)范用藥。
2、進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。嚴(yán)格按《藥品管理法》有關(guān)內(nèi)容做好各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等全過(guò)程的監(jiān)管，使其常態(tài)化、機(jī)制化;嚴(yán)格從業(yè)人員資質(zhì)審查和日常管理，嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)“大處方”等行為，繼續(xù)嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥回扣、收受財(cái)物等商業(yè)賄賂行為，進(jìn)一步完善藥品招投標(biāo)制度，在公立醫(yī)院取消藥品加成后，更要加強(qiáng)藥物價(jià)格的監(jiān)管，防止濫用市場(chǎng)支配地位擾亂藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序等行為。
3、進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序涉及部門(mén)多，市場(chǎng)主體利益訴求復(fù)雜，要切實(shí)完善市及縣(市)區(qū)政府的藥品市場(chǎng)綜合協(xié)調(diào)機(jī)制職能，綜合協(xié)調(diào)解決藥品市場(chǎng)管理中的重大問(wèn)題。加大用藥環(huán)境的整治，繼續(xù)保持案件查辦高壓態(tài)勢(shì)，堅(jiān)決依法從嚴(yán)從重打擊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用中的違法行為，起到震懾違法分子、規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序、警示社會(huì)的作用。要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)基層和偏遠(yuǎn)地區(qū)的藥品采購(gòu)監(jiān)管，不斷完善農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范個(gè)體診所和村衛(wèi)生室的藥品進(jìn)貨渠道，切實(shí)保證無(wú)論是城市還是鄉(xiāng)村都能用上安全、有效、便宜的藥品。
4、進(jìn)一步打擊虛假藥品廣告。社會(huì)上反映虛假藥品廣告的問(wèn)題由來(lái)已久，成因多重。解決這些問(wèn)題涉及多個(gè)部門(mén)，必須加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法，綜合治理。建議建立聯(lián)席會(huì)議制度，市食藥監(jiān)、工商、衛(wèi)計(jì)、廣電等部門(mén)要切實(shí)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，密切配合，標(biāo)本兼治、懲防并舉。要嚴(yán)格審查廣告刊登、播出內(nèi)容，不斷健全完善藥品廣告動(dòng)態(tài)監(jiān)控機(jī)制。同時(shí)，對(duì)電商、網(wǎng)店上充斥的大量藥品廣告進(jìn)行有效篩查，避免互聯(lián)網(wǎng)成為藥品廣告的法外之地。
5、進(jìn)一步提升基層監(jiān)管能力。縣(市)區(qū)食藥監(jiān)、工商、質(zhì)檢三家合并整合設(shè)置市場(chǎng)監(jiān)管局以后，現(xiàn)監(jiān)管人員還處于磨合期，整個(gè)工作流程還處于再造期。因此，要強(qiáng)化各縣(市)區(qū)藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化技術(shù)的防范，強(qiáng)化制度的保障，有效的提升基層監(jiān)管效率和水平，確�；鶎颖O(jiān)管無(wú)盲區(qū)、藥品安全有保證。
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